中国首台碳离子治疗系统获批注册上市 服务肿瘤治疗

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2019-11-23 16:14:08
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北京10月10日电(记者孙子发)中国科学院10日在北京宣布,由现代物理研究所及其控股公司兰州金科太极新技术有限公司开发的碳离子治疗系统已于9月底获准注册三类医疗器械产品,并已安装在甘肃省武威肿瘤医院。已成为中国第一个拥有自主知识产权的国内碳离子治疗系统,并经国家药品监督管理局批准注册。

同日,中国科学院召开了“碳离子治疗系统注册上市审批”记者招待会。它说,碳离子治疗系统凝聚了几代科学家的心血,为一些难治性肿瘤提供了新的有效治疗方法。国内碳离子治疗系统的批准和注册给肿瘤患者带来了希望,将有效缓解我国恶性肿瘤先进治疗技术供应不足的问题,对提高我国肿瘤的诊疗方法和水平具有重要意义。

据介绍,重离子束具有独特的物理和生物特性,被认为是放射治疗的理想辐射。重离子治疗被誉为一种精确、高效、安全的先进放射治疗方法。医用重离子加速器-碳离子治疗系统(Medical heavy ion accelerator-carbon ion therapy system)是一种技术先进的大型医疗仪器,包括许多专业类别的数千套设备。它集加速器、核检测、医学诊断和治疗等相关技术于一体,为恶性实体肿瘤的治疗提供碳离子束。

中国科学院现代物理研究所先后建造了几代大型重离子加速器装置,并依托重离子加速器装置开展重离子物理及相关应用研究。自1993年以来,研究所通过与相关医疗机构合作研发先进加速器技术和核检测技术、重离子束治疗相关基础生物学研究和临床前研究,培养了一支高水平的重离子治疗技术人员队伍,掌握了相关核心技术。公司开发的具有自主知识产权的碳离子治疗系统采用回旋加速器注入与同步加速、电荷剥离注入、紧凑型同步加速器、多治疗模式和个性化治疗室布局等独特设计相结合的技术路线,实现国内重离子治疗设备的零突破。

中国首个国内碳离子治疗系统的注册上市也实现了从“基础研究→技术研发→产品示范→工业应用”的全产业链自主创新路径,打破了国外产品对中国高端放疗市场的垄断,使中国高端医疗设备在国内迈上新台阶。行业专家表示,国内碳离子治疗系统的产业化和临床应用将带动离子医疗产业,该产业集精密癌症治疗、高端设备制造和运维服务于一体,对实现“健康中国”和战略性新兴产业发展具有重要意义。(结束)

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