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                晚期乳腺癌
                掛號科室:乳腺外科 同類疾?。?a target='_blank'>乳腺癌乳腺纖維瘤早期乳腺癌男性乳腺癌乳腺粘液腺癌

                治療PIK3CA突變乳腺癌創新藥Alpelisib引進博鰲

                2021-08-16 15:25:07      家庭醫生在線

                近日,諾華治療晚期乳腺癌藥Piqray(Alpelisib)日前在海南博鰲超級醫院開出處方,國內患者可全球同步獲益于創新藥物。作為全球首個、目前海外唯一獲批用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、PIK3CA突變晚期乳腺癌的口服藥品,諾華Alpelisib獲準在海南先行區特定醫療機構應用于臨床急需,填補了國內在這一領域的空白,為急需治療的患者帶來希望。

                PIK3CA突變的乳腺癌存在治療挑戰

                據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的2020 年全球最新癌癥數據,全球乳腺癌新發病例高達 226 萬例,超過肺癌的 220 萬例,乳腺癌取代肺癌成為全球第一大癌種。在中國,乳腺癌是女性群體發病率最高的腫瘤,其中70%的患者是HR+/HER2-的乳腺癌,而PIK3CA是HR+/HER2-亞型乳腺癌中最常見的突變基因之一。

                中國研究數據顯示,HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突變。同時,眾多基礎與臨床研究均提示PIK3CA突變與致癌通路PI3K/AKT/mTOR激活有關,會導致該通路異常激活進而刺激腫瘤的增殖、轉移和侵襲,并且與治療應答不佳、預后不良、或內分泌治療耐藥相關,從而使治療更具挑戰性。

                十多年來,國內外一直致力于開發針對PI3K信號通路的藥物,但多集中在血液腫瘤、淋巴瘤等。直到2019年5月,美國FDA批準諾華Alpelisib與氟維司群聯合治療應用于內分泌治療期間或治療后出現疾病進展的HR+/HER2-、PIK3CA突變的晚期乳腺癌的絕經后女性和男性患者,打開了PI3K抑制劑在實體瘤應用的大門。此后,Alpelisib快速獲得了加拿大、歐盟等四十多個國家和地區相同適應癥的獲批。

                諾華創新藥Alpelisib的面世,對改變攜帶PIK3CA突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治療格局至關重要,也為臨床醫生和患者提供了一種明確的治療方法。

                Alpelisib為PIK3CA突變的乳腺癌患者帶來希望

                Alpelisib是首款針對HR+/HER2-、PIK3CA突變的晚期乳腺癌的藥物,為口服小分子α特異性I類磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制劑,在攜帶PIK3CA基因突變的乳腺癌細胞系中顯示出抑制PI3K通路的能力,并具有抑制細胞增殖作用。

                中國醫學科學院腫瘤醫院內科治療中心主任馬飛教授介紹:“SOLAR-1研究結果證明Alpelisib與氟維司群聯合治療可以延長PIK3CA突變患者的進展生存。與單獨使用氟維司群相比,Alpelisib+氟維司群治療將無進展生存期顯著延長一倍(11.0vs5.7個月)、疾病進展或死亡風險顯著降低35%、總緩解率(ORR)提高一倍多(36vs16%)。且無論是否有肺/肝轉移,Alpelisib的療效一致。我們認為患者目前的疾病情況可以從Alpelisib聯合氟維司群的治療中獲益。此次得益于樂城先行區的引進以及其全球特藥險的落地,我們不僅同步了國際最新的治療方案,更累積了寶貴的真實世界臨床治療經驗,未來希望類似的創新藥能夠在中國繼續加快審批的速度,持續落地,為更多的中國乳腺癌患者帶來新的生存希望?!?/p>

                海南省腫瘤醫院內科醫生蒙燕醫生介紹:“此次接受Alpelisib治療的女性是一名60多歲的PIK3CA突變的乳腺癌患者,曾接受過多種不同藥物組合的治療、同時出現部分臟器的癌細胞轉移。在得知臨床急需的創新藥可以在樂城先行區內使用,我們與多位專家對患者再次進行評估過后,立即采用了治療HR+HER2-絕經后PIK3CA突變晚期乳腺癌的Alpelisib,填補了此類PIK3CA突變的治療空白。除了在樂城先行區內使用,符合一定條件、在安全評估后患者可將藥品帶離先行區進行后續治療。同時,我們欣喜地看到近期北京普惠健康險以及樂城全球特藥險陸續推出,未來將進一步減輕患者的經濟負擔?!?/p>

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                (責任編輯:張穎琳 )

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